10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》（以下简称《合作意向书》），进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息 ...

李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示，近年来，国家药监局坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展道路，着力深化药品审评审批制度改革，推进国际合作，切实以严格、高效、公正的监管保障人民健康、促进医药产业高质量发展。

为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护，支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制，现将有关事项公告如下 ...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号) (2024-10-16)国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项 ...

10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。 会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续 ...

10月17日—18日，由国家药监局信息中心主办的2024药品数智发展大会在青岛召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并致辞。 雷平表示，近年来药品智慧监管工作顶层设计更加科学完善，智慧监管能力稳步提升，数据要素价值充分激发，政务服务水平 ...

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发现%Quick值超出了产品规范（假性偏低），生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡（电化学法）（国械注进20202400275）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国 ...