问：关于临床监查，E6指导原则提出了哪些要求 ... 所报告的试验数据是否准确和完整、是否符合GCP要求。 稽查的目的是要保证临床研究高质量 ...

ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 根据国家药监局ICH工作办公室要求，国家药品监督管理局食品药品 ...