MSC与iPSC双管齐下，干细胞疗法在张江蓬勃发展
1月2日，我国首款干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®）通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
搜狐28 天
首款！美国FDA批准间充质基质细胞（MSC）疗法上市
FDA新闻稿指出，Ryoncil是首款获得FDA批准上市的MSC疗法。 SR-aGVHD是一种严重且危及生命的疾病，通常发生于同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT ...
TMCnet1 天
First FDA-Approved Mesenchymal Stromal Cell Therapy Ushers in a New Era of Regenerative ...
Transformative Scientific Breakthrough Pioneered by Spencer Trask & Co. Venture Osiris Therapeutics NEW YORK, Jan. 16, 2025 ...
腾讯网29 天
FDA批准首个间充质干细胞疗法，国内同类产品获批还远吗
这款名为“艾米迈托赛注射液”（人脐带间充质干细胞）产品的适应症同样为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），对标刚刚获FDA批准的MSC细胞 ...
从 FDA 批准到国内首款上市，干细胞疗法开启“奇迹之旅”！
在美国这一里程碑式批准后不久，国内干细胞疗法的进展同样传来振奋人心的消息。2025年1月2日，NMPA官网传来喜讯，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法“艾米迈托赛”成功获批上市，专为治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗 ...
Pharmabiz25 天
US FDA approves Mesoblast’s mesenchymal stromal cell therapy, Ryoncil for steroid ...
Ryoncil is the only MSC therapy approved in the US for any indication, and the only approved therapy for steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-aGvHD) in children 2 months and older, ...
来自MSN29 天
FDA approves Mesoblast’s Ryoncil for SR-aGvHD treatment
Mesoblast has gained US Food and Drug Administration (FDA) approval for its mesenchymal stromal cell (MSC) therapy, Ryoncil (remestemcel-L), to treat steroid-refractory acute graft versus host ...
Yahoo Finance1 个月
Mesoblast’s RYONCIL® is the First U.S. FDA-Approved Mesenchymal Stromal Cell (MSC) Therapy
RYONCIL is the only MSC therapy approved in the U.S. for any indication, and the only approved therapy for steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-aGvHD) in children 2 months and ...