近日,国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善泽平)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,为患者提供新的治疗选择。
近日,国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度 ...
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 在冬日暖阳中,全国药监系统迎来新的动员令。1月7日至8日,2025年全国药品监督管理工作会议在北京召开。 2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化药品监管改革再出发的一年。与会代表一致认为,会议凝心聚力、催人 ...
1月9日,国家药监局药审中心网站发布《关于〈治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)〉的通告》,全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告 (2025年第2号) 为鼓励新药研发,在国家 ...
1月10日,国家药监局网站发布《关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月)》,全文如下。 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月) (2025年第4号) 2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗 ...
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起 ...
1月9日,国家药监局药审中心网站发布《关于〈化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则〉的通告》,全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告 (2025年第1号 ...
新华社北京1月9日电 中共中央政治局常务委员会1月9日全天召开会议,听取全国人大常委会、国务院、全国政协、最高人民法院、最高人民检察院党组工作汇报,听取中央书记处工作报告。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。 会议指出,坚持党的 ...
新华社北京1月10日电 在中国法学会第九次全国会员代表大会召开之际,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平致信大会,向全国广大法学法律工作者致以问候,并对做好法学会工作提出希望。 习近平在信中指出,党的十八大以来,各级法学会团结 ...
新华社北京1月10日电 近日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平给国家京剧院青年艺术工作者回信,在国家京剧院成立70周年之际,向全体演职人员表示祝贺和问候。 习近平在回信中说,国家京剧院成立以来,贯彻党的文艺方针政策,创排了许多 ...